一、许可事项名称
药品广告批准
二、设定许可的法律依据
《中华人民共和国药品管理法》。
三、许可条件
l、申请人为合法药品生产、经营企业、广
告公可等；
2、属本省行政区域生产的药品发布的各
种形式的广告；
四、申请材料及要求
l、广告申请人在SFDA政府网站的下载
区下载药品广告申请系统，填写《药
品广告审查表》一式4份，同时附与
发布内容相一致的样稿、样本及电子
文本(XLM格式文件、JPG格式文件)；
2、药品生产企业《药品生产许可证》、《营
业执照》副本复印件(盖企业红章)；
3、药品生产批件(或《进口药品注册证》、
《医药产品注册证》)、药品质量标准、
经批准的说明书复印件(盖企业红
章)、以及实际使用的说明书和包装盒;
4、非处方药品需提交《非处方药注册登
记证书》复印件或国家局公布的非处方目录文件(盖企业红章)；
5、药品广告中出现品商品名称、注册商标、专利等内容的，必须提交相关证明文件的复印件(盖企业红章)；
6、办理药品广告的法人委托书原件、经
办人的身份证复印件；
7、药品经营企业、广告经营单位或广告
发布单位办理药品广告时，应提交申
请单位相关的《药品经营许可证》、
《营业执照》副本复印件(加盖企业红
章)；药品生产企业的法人委托书原
件；进口药品代理机构申请药品广告
时，应提交相关资料证明文件复印件
(加盖企业红章)。
8、法律法规规定的其他确认广告内容真
实性的证明文件。
9、以上2—8项证明材料需1套。
五、许可程序
省局受理大厅受理→资料审查→作出行
政许可决定
六、许可时限
10个工作日
七、许可收费依据及标准
八、许可实施机关及责任处室(电话)
浙江省食品药品监督管理局，药品市场监管处，联系电话：0571—88903356
九、受理时间及地点
受理时间：周一至周四全天、周五上午(节假日除外)，上午8：30一12：00；下午2：00—5：00(夏季2：30---5：30)。受理地点：浙江省食品药品监督管理局。i
(杭州市莫干山路文北巷27号)
十、下载方式
通过浙江省食品药品监督管理局网站
(www．zjfda．gov．cn)“在线下载"下
载。
十一、投诉机构
浙江省食品药品监督管理局纪检监察室
十二、其他需要说明的事项
l、药品广告审查批准文号的有效期为一
年，有效期满后需继续发布的应在
期满前2个月向原审机关重新提出申
请。
2、广告内容需要改动或者药品质量标准
发生变化的药品广告，应当重新申请
审查。
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