从全国首创药品安全智慧监管“黑匣子”应用、建设全国首个省域疫苗全链条追溯监管系统，到激发基层创新打造台州“数字辨妆”、金华“智药查”等一批数字化应用，省药监局大力推进数字化改革，具有药监辨识度的数字化成果不断涌现，浙江“数字药监”工作行稳致远，药品安全监管开启新篇章。

去年4月上线的“黑匣子”，利用药品生产企业自身信息化系统，在企业安装用于接收存储关键数据的数据仓（黑匣子），自动采集企业生产源头物料管理、生产工艺等影响药品质量的关键参数，并进行数据内容智能校验，风险信号及时预警。

把药品监管数字化触角深入企业生产线，把质量风险控制在产品出厂前，“黑匣子”探索构建了“无处不在、无时不在、无感监测，无事不扰、小事预警、大事严查”的药品安全在线智控新模式，进而倒逼医药企业转型升级、创新活力，推动医药产业成为我省高质量发展的重要增长极。

创新无止境，浙江集成“黑匣子”“浙苗链”“浙药检查”“浙药稽查”等应用打造“药品安全在线”，构建药品风险感知、研判、处置管控闭环，接入药品生产和销售企业17101家，采集关键数据8200余万条，为防范化解药品安全风险发挥了重要支撑作用。

安全风险精准化防控，用药问题一站式解决。省药监局上线“浙里药店”3.0版本，该应用立足于以药品供应为核心的药事服务与安全治理，构建寻药购药、药学科普、药事服务等6个场景，服务不同人群的药事需求。在提供更加规范、便捷的普惠性药事服务的同时，创新药品零售环节治理模式，提升监管效能。
 

省药监局坚持“人民药监为人民”理念，以科普之力加固药品安全之基，建设了各有特色的科普基地，升级了多种类型的科普平台，开展了主题明确的科普活动，组建了坚强有力的科普队伍，全面提升公众药品科学素养。

11月25日，浙江启动2022年“安全用药月”系列活动。“人民群众需要什么样的医药科普宣传，就提供什么样的医药科普宣传服务，把科普工作摆到建设健康中国大格局中，把深奥晦涩的专业表达转化为人民群众听得懂、看得明白、喜闻乐见的宣传作品。”浙江省药品监督管理局负责人在启动仪式上这样说道。

除了“安全用药月”活动，浙江还举办医疗器械安全宣传周、化妆品安全科普宣传周等全省性科普宣传活动，聚焦法规宣贯、知识宣传等重点内容，通过“线上+线下”的方式全力扩大活动影响力。截至目前，已组织开展浙江省中药鉴定技能竞赛、药品安全网络知识竞赛和“云话妆”等系列活动，今年累计举办参观研学、科普宣讲、公益讲座等各类活动400余场。

一系列科普活动走进群众、融入群众，一个个科普基地从无到有，从有到优。省药监局联合省科协开展浙江省药品科普基地认定工作，支持各市局培育药品科普基地，引导社会力量广泛参与，建设了一批以药物（中药）、医疗器械、化妆品、检验检测等药品全领域科普为核心、兼具各自特色的药品科普线下线上展馆，并免费向公众开放。

浙江中医药大学浙江中医药博物馆，全方位多形式展现中医药文化的巨大魅力；浙江省食品药品检验研究院建成，并上线“中药数库”数字化标本馆；浙江景岳堂药业有限公司科普基地，展示了企业在中医药传承创新方面的成果……8家单位入选浙江省首批药品科普基地。
 

省药监局在全国率先构建“1+3+1+X”协同监管政策体系，即以“1”个文件（《关于深化药品监管体制改革完善市级药品检查机制建设的通知》）奠定省、市、县三级协同监管机制基石；以药品、医疗器械、化妆品“3”个生产协同监管实施细则，明确省、市、县三级协同监管工作具体分工；再以“1”个稽查执法协同监管实施细则，理顺省、市、县三级执法机构工作关系和衔接关系；而“X”是指基层治理、监督抽检、监督检查、投诉举报等方面的系列配套制度，如《关于加强基层药品专业监管能力建设提升基层药品安全治理水平的若干措施》《关于进一步加强医药创新和审评柔性服务站建设管理的若干措施》等，打造了具有浙江辨识度的药品安全治理体系。

浙江省食药安办印发《关于推进市县药品监管能力标准化建设的实施意见》，提出“规范业务运行、提升履职能力、推进智慧监管”等20项具体工作举措，进一步做实做好“双百尖兵、执法双鹰、提能增效、‘药基’夯实、浙药科普”等关键工程，为药品监管能力标准化建设指导了方向、开辟了路径。

以职业检查“双百尖兵”工程和稽查办案“执法双鹰”工程为例：构建具有浙江特色的“教、学、练、检”一体化药品检查员培养机制，制定《“双百尖兵”工程现场带教检查操作标准程序》等8个SOP（标准操作程序），编写4个业务大类21个小类的“双百尖兵”配套培训教材，为检查员提供了“标准化、模块状、沉浸式”的教学；构建选育办案“能手”和办案“高手”的执法队伍建设机制，出台《药品稽查“执法双鹰”工程建设方案》，一方面选树培育“执法雄鹰”队伍，另一方面开发完善“浙药稽查”应用，构筑数字化“执法蓝鹰”平台，打造一支“善打硬仗、能打胜仗”的专业化药品稽查铁军。