综述
药师,是所有药学专业技术人员的俗称。它有初、中、高级的区分。而其中的执业药师,则是执业药师职业准入制度的产物,它仅仅是一种职业准入的资格。
在一些发达国家以及我国的台湾、香港、澳门地区,药师是个监管十分严格的职业。而执业药师在这一职业领域绝对不可以自由进入,必须通过法律对其执业资格、职业准入和执业行为等予以严格、有效的管制。原因在于药品是一种特殊的商品。药品零售、使用活动直接面对公众,一旦出现药品质量事故,将直接危及公众的生命和健康,造成无法挽回的健康或生命灾难。因此在药品零售、使用领域,只能通过控制药品和药学服务过程的质量,特别是通过控制提供药品和药学专业技术人员的素质来控制药品质量和药学服务质量。
从目前舟山新区的情况看,全市共有执业药师288名,药学初中级专业技术人员1249名。注册的执业药师68名,登记备案在药品经营企业工作的药师639名。
存在问题
在我市,尽管药师在药品生产流通领域发挥着不可或缺的作用,然而,药师队伍的建设与发展却步履艰难,特别是执业药师队伍量少质弱的现象十分严重,药师管理中存在的问题不容忽视。表现在:
1、药师的数量严重不足。从2010年起,我省其它地市在新开办药店审批中,就开始贯彻必须配备执业药师的要求。然后在舟山,由于区域限制,起步较晚,药师数量不足,导致普通的单体药店只能配备一定数量的药士或药师。直接的后果是药学服务水平低下,民众用药的安全性、有效性难以保障,用药的经济性、合理性难以实现。目前全市仅有注册的执业药师?名。其它的执业药师大部分分布的生产企业及批发企业和医疗机构中,还有一部分在行政事业单位,无法在企业兼职。按照新版GSP标准,今后所有单体药店的法人代表或质量负责人必须具备执业药师资格,但目前的执业药师数量远远不能满足需要。理论上讲,将会有四分之三的药品经营企业可能因为找不到执业药师而不能通过新版GSP认证,导致关闭。
2、药师的在职在岗情况令人担忧。从药师使用情况看,虽然所有药品经营企业在《药品经营许可证》审批中,都能按照规定配置符合数量要求的药学初级专业技术人员。但是,由于药学初级专业技术人员不用注册就能到岗,导致一证多挂的现象时有发生,药师身兼数职、在职不在岗的现象在许多药品经营企业成为比较普遍的现象。
3、药师的自身素质提高不快。全市288名执业药师中,大学本科毕业的只占三成;1249名药学初中级专业技术人中,大专以上文化不足四成。文化底蕴方面的先天不足导致一些药学专业技术人员缺乏药学、疾病诊断和病理学等方面的知识,无法正确指导病患者选择、使用非处方药;有些执业药师甚至对药品的适应症、药理作用、不良反应、配伍禁忌、注意事项等不熟悉,缺乏审核处方的专业知识。
4、药师数量分布严重失衡。在我市,药学专业技术人员的数质分布比例不平衡。据统计:全市288名执业药师中,有七成以上分布在定海和普陀城区,而且注册的执业药师不到三成;1249名药师,登记在外岛药品经营企业的不足一成。直接导致外岛的药品经营企业缺乏必要的药学专业技术人员资源。
成因分析
存在的这些问题的原因:一是社会对这一行业了解不够。普通民众普遍不了解处方药要通过执业药师审核处方,甚至不了解药品可以通过药师指导或者必须在药师指导下用药这些情况,导致对药品经营企业必须配备药师或执业药师的规定不知悉。
二是监督管理缺乏力度,特别是对药师的不在岗情况缺乏必须要处罚,或者说处罚的力度不足以引起药学专业技术人员的重视。
三是药师的待遇普遍偏低。从调查我市海力生制药,存德、卫盛和普陀医药公司以及里肯连锁公司等企业发现,我市从药品批发企业到普通的单体药店,从药品生产企业到普通的医疗机构,没有管理职务的初、中级职称药学专业技术人员的薪金水平基本等同于一般的营业员,年薪均在4万以下,药学初级甚至在3.5万以下,与相邻的宁波或绍兴等城市的薪金待遇相比存在很大的差距,导致在原本药学专业技术人员资源不足的情况下部分药师外流。
四是继续教育有流于形式的嫌疑。药师的继续教育目的,在于提高药学专业技术人员掌握新知识,具备适应新形势发现新情况解决新问题的能力和水平。但目前药师的继续教育,无论是面授还是网授,都有太多的空子可钻,相当数量的药师继续教育只是流于形式,没有使继续教育发挥应有的作用。药师也没有通过继续教育达到提升自己能力水平的目的。
五是药师岗位设置存在一定的欠缺。药师有初中高级职称之分,又与执业药师是两个不同的概念;而从2001年起,因为执业药师数量不足,又临时增加了过期期的从业药师。这些药学专业技术人员管理要求和配备条件又不相同,容易导致管理混乱。此外,由于历史的原因,相当数量的药学技术人员存在于医疗机构之中,无法为民营的药品经营企业工作。
六是药学初中级的专业技术人员没有发挥应有的作用。我市1249名初中级专业技术人员中,在我局登记备案在经营企业工作的仅有639名,近一半的人员处于闲置状态。特别是药学初级专业技术人员,按照新版GSP标准,初级资格的专业技术员没有明确规定适应的岗位,导致初级专业技术人员的薪水待遇等同于普通岗位营业员,极大的挫伤了药学初级专业技术人员的积极性。
下步建议
药学的不断发展、大量新药的不断出现,已经使科学、合理用药成为一项专业化的工作。在一些发达国家,药师甚至担负着对医生处方合理性进行审查监督的任务。但由于我们执业药师配备、使用滞后,药师的作用无法得到有效的发挥,导致的一些药品不合理使用,不仅降低了药品的治疗效果,更加大了药物不良反应发生的概率,给病患者的健康带来不良影响。在我们舟山新区,随着机构改革、效能提升等各项措施的出台,监管措施更加人性化、监管要求更加规范化已成为必然。这就要求我们各级监管部门必须提前预测各种可能出现的新情况新问题,超前准备,提出对策措施。进一步加强药学专业技术人员的管理,使之更好地服务舟山新区建设,已经成为一项迫在眉睫的重要工作。笔者以为,要从以下几个方面引起高度重视。
1、明确药师的地位。要出台相关的法规,从法律层面明确药师特别是执业药师的职责地位。严把入口关,不断完善药师岗位配置的强制规定,以解决目前执业药师待遇低下的尴尬处境。
2、加强对药师继续教育的管理。药师继续教育有助于更新知识。但在实践中,继续教育的效果不甚明显。药师的继续教育应该区分类别,增强针对性;为不影响药师的日常工作,建议日常学习以网授为主,考试则严格管理。防止继续教育流于形式。
3、加强对药师的注册管理。执业药师实施注册管理,虽然还可能存在一些在职不在岗的现象,但至少避免了一证多挂的现象。建议对从业药师和药学初中级专业技术人员同样实施注册管理,从根本上杜绝一证多挂的现象。
4、采取有力措施,增加药师数量。在美国、英国、法国、日本等发达国家,执业药师占人口的比例大约是1:1500,平均每个药店有2名执业药师。目前有效期内(3年)我市注册的执业药师仅68名,还包括了注册在批发企业和连锁总部的执业药师。按全市130万人口计,近20000人口只有1名执业药师;而平均到每家药店,按261家单体药店计(不含连锁门店),每家只有不足0.3个执业药师。因此,要增加资格考试的次数,在不降低标准的情况下,短期内提升药师特别是执业药师的数量,以适应新颁药品经营质量管理规范的要求。
5、严肃查处各类违规现象。一是要严查药师的在职在岗情况,特别要加强对药品经营企业负责人进行经常性的“约谈”,重申药师履职的义务和责任,杜绝药师虚挂。必要时,可利用网络设备,进行网上视频核查。二是严惩药师兼职行为。对为药师提供虚假任职期、在职在岗等证明的,要从重处罚经营企业;对一证多挂的药学专业技术人员,要严肃处理,对多次查实又拒不改正的,建议吊销个人资质证书。
6、适当降低药学初级进入经营企业的执业资格。应该说,药学初级专业技术员,是经过专业培训并通过严格考试才取得的职称,具备了一定的专业能力。建议通过适当的途径,对这批专业技术人员取得执业药师的资格进入确认,以缓解执业药师严重缺乏的实情。
7、加快改变从业药师的尴尬现状。对于过渡期产生的从业药师,在当时发挥过重要作用。但由于从业药师大多数是以评代考取得的资格,因此资格和能力可能不及执业药师甚至药学初级的专业技术人员。要采取积极稳妥的措施,通过适当的方式加强培训,提升从业药师的能力水平,使大多数符合条件的从业药师尽快转变为执业药师。
舟山市市场监督管理局药品流通监督管理处金海明
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